这是家家户户都熟知的日本知名医药品制造商。负责起草质量控制体系文件、实施审核并确保其有效运行。具体工作包括：制定并修订原材料、辅助材料、包装材料、中间产品及最终产品的质量标准、抽样方法、检验方法及其他标准操作规程；审核委托工厂的检验记录与检验报告等。